天津市人民政府


天津市大型医用设备配置与应用管理的暂行规定
天津市人民政府



第一条 为加强本市大型医用设备管理，促进医疗卫生事业发展，根据国家有关规定，结合本市实际，制定本规定。
第二条 本规定适用于本市行政辖区内所有的医疗卫生机构。含人民解放军、武装警察部队驻津医疗卫生单位对社会开放的部门（以下统称医疗机构）。
第三条 大型医用设备配置管理，应坚持以医疗服务能力、医疗消费需求、医学装备水平与国家财力、社会负担和区域发展规划相适应及侧重装备重点医院和领先学科的原则，实行统一规划、总量控制、计划配置。
第四条 本规定所称的大型医用设备是指：
（一）伽玛刀（Υ刀）
（二）爱克斯刀（X刀）
（三）磁共振成像仪（MRI）
（四）X线计算机断层扫描仪（CT）
（五）正电子发射断层扫描装置（PEI）
（六）超高速CT（UFCT）
（七）眼科准分子激光治疗仪
（八）医用直线加速器
（九）卫生部指定的其他大型医用设备。
第五条 市计委统一协调大型医用设备配置与应用的管理工作；市卫生局主管市大型医用设备配置与应用的管理、监督工作；市经委、市财政局根据各自的职责参与大型医用设备配置与应用的管理工作。
第六条 市卫生局主管市大型医用设备配置与应用的管理、监督工作的主要职责是：
(一)编制市大型医用设备区域配置规划、年度装备计划，并组织实施、审批、管理；
(二)按照卫生部的规定，结合我市医院等级、专业技术水平、配套设施和技术人员基本条件，制定天津市的大型医用设备配置标准；
(三)组织大型医用设备应用技术评审工作；
(四)颁发有关证书；
(五)对本规定执行情况进行监督检查；
(六)按照有关规定实施处罚。
市卫生局设立大型医用设备应用技术评审委员会，负责大型医用设备应用安全、卫生防护、技术质量管理等评审工作。
第七条 医疗机构配置大型医用设备，必须经市卫生局审核同意并取得批准证书；应用大型医用设备必须取得大型医用设备应用质量合格证（以下简称《质量合格证）；大型医用设备操作人员必须取得大型医用设备上岗人员技术合格证（以下简称技术合格证）。
第八条 需要配置大型医用设备的医疗机构，必须具备市卫生局所规定的大型医用设备装备基本条件和标准，并已列入配置规划和年度计划，方可申请配置。
第九条 符合前条要求的医疗机构，申请配置大型医用设备时，必须经所隶属的主管部门同意，方可向市卫生局提出书面申请，填写大型医用设备配置申请表（以下简称配置申请表），并提交以下材料：
(一)可行性研究报告（论证报告）；
(二)经济效益论证报告；
(三)设备的详细资料；
(四)其他需要提供的材料。
市卫生局根据国家有关规定、大型医用设备年度配置计划、市大型医用设备应用技术评审委员会的意见及医疗机构报送的配置申请表等进行审查。对经审查合格的，按国家有关规定发给相应的批准证书。医疗机构在取得批准证书后，方可购置大型医用设备。
未经市卫生局批准，医疗机构不得以任何理由配置大型医用设备，有关部门亦不得办理与其有关的事宜或提供条件。
第十条 配置大型医用设备的医疗机构，在设备安装调试后，应向市卫生局提出应用技术评审申请。市卫生局在接到应用技术评审申请后，组织评审委员会对该设备进行应用安全、卫生防护、技术质量等方面的评审。对评审合格者，发给质量合格证。
质量合格证有效期为两年。到期前三个月，使用单位应向市卫生局提出复审申请，经复审合格方可继续使用；复审不合格的吊销质量合格证；已取得质量合格证的大型医用设备，连续停止运行半年以上再启用时，应重新向市卫生局申请办理技术质量评审手续。对设备运行技术性能指标
进行不定期监测。
第十一条 大型医用设备操作人员实行技术考核、上岗资格认证制度。市卫生局根据卫生部制定的资格考核标准和办法，对大型医用设备操作人员进行考核，对经考核合格者，发给技术合格证，并持证上岗。
第十二条 医疗机构在启用大型医用设备前，必须持配置批准证书、质量合格证、技术合格证及本单位制定的相应制度和操作规程、岗位责任制等文件向市卫生局办理公告手续。市卫生局核准后于30日内在报刊媒介上予以公告。该设备自公告之日起投入使用。
第十三条 医疗机构必须执行市物价局、卫生局统一制定的收费标准。
第十四条 凡未取得配置批准证书或质量合格证的医疗机构装备的大型医用设备进行检查和治疗的费用，不得作为公费医疗、劳保医疗费用报销。
本市享有公费、劳保医疗待遇的患者，需接受大型医用设备检查治疗时，必须按公费、劳保医疗管理的有关规定，办理有关批准手续。
第十五条 违反本规定有下列行为之一的，由市卫生局责令停止使用大型医用设备并按国家有关规定予以处罚，对主要负责人与责任人给予行政处分或建议有关部门给予行政处分：
(一)未取得配置批准证书擅自购置大型医用设备并启用的；
(二)未取得质量合格证、已被吊销质量合格证或质量合格证到期未申请复审擅自启用大型医用设备的；
(三)未取得技术合格证的人员，擅自上岗操作大型医用设备的。
第十六条 违反本规定第十四条，擅自从公费医疗、劳保医疗费用中报销大型医用设备检查治疗费的单位和个人，按公费医疗、劳保医疗管理规定，由有关主管部门处理。
第十七条 当事人对市卫生局做出的处罚决定不服，可按有关法律法规申请行政复议或向人民法院起诉，在法定期限内，不申请复仪或不起诉又不履行处罚决定的，由市卫生局申请人民法院强制执行。
第十八条 本规定实施前，已经配置大型医用设备或已经签订订货合同和协议的医疗机构，在本规定实施后30日内，经所隶属主管部门同意后，持本规定第九条所规定的文件和已经签订的订货合同和协议，向市卫生局申请登记备案。
第十九条 本规定由天津市卫生局负责解释。
第二十条 本规定自发布之日起施行。



1996年9月26日
中国民用航空总局办公厅


关于印发《民航总局机关物品采购管理制度》的通知


总局机关各部门：
现将《民航总局机关物品采购管理制度》印发给你们，请遵照执行。

中国民用航空总局办公厅
二〇〇五年十二月八日



民航总局机关物品采购管理制度

第一章 总 则

第一条 为了规范总局机关物品的采购行为，兼顾质量和成本，在保证使用要求的前提下，提高物品质量，减少投资成本，提高对供应商的谈判能力，以获得较优性价比的采购物品。特制定本制度。
第二条 本制度中的采购小组为总局机关物品采购和招投标过程中具体实施机构。
第三条 本制度中所称采购人员为采购小组成员，办公厅、服务局委派的人员和因需要参与的需求部门的相关技术人员。
第四条 采购小组的采购范围包括：固定资产和一次性超过5万元(含5万元)大额集中采购物品。
第五条 固定资产的范围及分类按照《民航总局机关固定资产管理办法》(总局厅发[2005]193号)文件的规定执行。
第六条 本制度由总则、采购小组职责、工作准则、采购招投标、采购的监督、附则六部分组成。

第二章 采购小组职责

第七条 采购小组工作职责
1、严格遵守《民航总局机关固定资产管理办法》(总局厅发[2005]193号)和相关财务制度规定。
2、负责总局机关所需的政府采购和自行采购物品的具体实施。
3、负责对机关各部门报送的年度采购计划进行核对，提出建议，报请办公厅审批。
4、负责与客户签订采购合同，督促合同正常如期的履行，并催讨所欠、退货或索赔款项。
5、严把物品质量关，负责组织需求部门对所购物品进行验收和财务结算，并监督物品的入出库工作，协助有关部门妥善解决使用过程中出现的问题。
6、负责收集物品供货信息，对采购策略、物品结构调整改进，积极提出各项合理化建议。
7、负责物品采购招投标的具体组织工作。
8、完成上级交办的其它工作。
第八条 采购人员工作职责
1、在采购谈判过程中，做到以单位利益为重，要具备高度的责任心和职业道德观念，不索取回扣，严格遵守国家法律法规，不允许接受供应商可直接影响谈判工作的任何邀请。
2、认真贯彻执行采购制度和流程，努力提高自身采购业务水平。
3、按时按量按质完成采购供应计划指标，积极开拓货源市场，货(价)比三家，选择物美价廉的物品，努力降低采购成本。
4、填写有关采购表格，提交采购分析和总结报告。
5、严把采购质量关，对于大宗或特殊物品，选择样品报上级审核定样，对购进物品均须附有质保书或当场(委托)检验。
6、负责办理物品验收、运输、清点交接、结算等手续。
7、完成上级交办的其它工作。

第三章 采购工作准则

第九条 根据物品种类分为政府采购和自行采购两种采购形式。
第十条 政府采购物品范畴按每年中央国家机关政府采购中心公布的《中央预算单位××年政府集中采购目录及标准》执行，严格按政府采购要求组织购买。
第十一条 自行采购物品应根据批量和额度分别采取公开招标、邀请招标、寻价采购、直接签订合同(相对固定合作伙伴)等方式。
一次性采购金额超过50万元(含50万元)，采取公开招标；
一次性采购金额超过20万元(含20万元)，少于50万元(不含50万元)，采取邀请招标；
一次性采购金额少于20万元(不含20万元)，采取寻价采购、直接签订合同(相对固定合作伙伴)；超过5万元(含5万元)须经办公厅主管领导同意批准。
第十二条 采购过程应坚持3人以上共同参与，对于大宗物品采购需招投标的，应5人共同参与，并接受监督。采购人员在洽谈某项物品时，原则上供应商不得少于三家。如有必要，可以采用多轮洽商、多次谈判等方式进行，以便降低成本。
第十三条 根据实际工作需要，可选择相对固定的供应商作为合作伙伴。事前，采购人员须对该供应商进行综合考评，包括其公司简介、生产能力、质量保证、付款要求、售后服务、产品价格等进行比较，并以报告形式上报办公厅主管领导批准后方可确定。事后，须对其进行动态考核，不符要求的，随时调整。洽谈记录和相关资料应妥善保管备查。
第十四条 对于超过20万元(含20万元)的大批或大额物品的采购实行集中采购招标，应采取公开招标和邀请招标两种形式采购相应物品。
第十五条 采购人员在采购过程中必须坚持“三、三、一”的原则。
(一)三不购：
1、没有提供书面采购计划或未经批准的不购；
2、材料、设备规格不符，质量不合格，价格不合理，无材质证明和产品合格证的不购；
3、库房有能够代用的物品不购。
(二)三比较：比质量、比价格、比售后服务。
(三)一计算：算成本。
第十六条 采购人员与供应商洽谈时，必须坚持“秉公办事，维护单位利益，，的原则，并做好记录。必要时，需以书面报告形式上报办公厅主管领导。报告中包括产品技术参数、质量、价格、特点及特性等进行比较。
第十七条 报告得到批复后，依照办公厅领导批示意见，综合考虑“质量、价格、售后服务”等问题，确定供应商，同时所有资料妥善保管备查。
第十八条 采购物品时必须签订《订货合同>，一式四份，供需双方各执两份，一份由采购小组保存备案，一份由财务保存。
属政府采购范畴的，须按政府采购要求，报送政府采购中心备案。

第四章 采购招投标

第十九条 在采购招标过程中必须坚持以下原则：
(一)在物品采购招标过程中，应及时、准确、真实、完整地公开必要的信息资料。
(二)在招投标采购活动中，具备招标文件要求的法人或组织均享有公平同等的机会参与投标竞争。
(三)在招投标采购活动中，严禁任何投标方以非正常渠道获取特权，使其他投标人受到不公正的对待。
(四)招投标采购过程中，招投标双方都应本着诚实守信的原则履行义务。
第二十条 招标
(一)采购人为招标人，招标人由物品采购小组成员，办公厅、服务局委派的人员和物品需求部门的相关技术人员组成。
(二)招标人可以自行招标，也可以签订委托协议，委托采购业务招标代理公司进行招标。
(三)采用公开招标的，应当通过国家指定的报刊、信息网络或其它媒介发布招标公告。采用邀请招标的，应当向三个以上具备承担招标项目能力、资信良好的特定法人或其它经济实体发出投标邀请函。招标公告和投标邀请函应包括：
1、招标人名称、地址等信息；
2、标地名称、用途、数量和交货日期；
3、对投标人的资格要求和评算的具体办法；
4、获取招标文件的办法和时间；
5、投标截止日期和地点；
6、开标的时间和地点；
7、其它需要说明的内容。
(四)招标人应当根据需要编写招标文件，包括以下主要内容：投标邀请函；投标须知；递交投标文件的方式、地点和截止时间；开标、评标、定标的日程和评标办法；标地名称、数量、技术参数和报价方式要求；投标人的有关资格和资信证明文件；履约保证金要求；交货合同和地点；采购合同的主要条款；其他应说明的事项。
第二十一条 投标
(一)投标人应当根据招标文件编制投标文件，并在截止日前，密封送达投标地点。
(二)在截止日前，投标人对所递交的投标文件可以补充、修改或撤回，并以书面通知招标人。补充修改内容为投标文件的组成部分。
(三)投标人不得相互串通投标报价，不得排挤其他投标人的公平竞争，损害招标人或其他投标人所得合法权益。
投标人不得与招标入串通投标，损害国家利益、公众利益和他人合法权益。
第二十二条 开标、评标
(一)开标应在招标文件中确定的同一时间、同一地点公开进行。
(二)开标由招标人主持，办公厅、服务局和物品需求部门派人参加。招标人、所有投标人、评标委员会和有关工作人员参加。
总局直属机关纪委视情况派人现场监督。
(三)开标时，检查确认投标文件的密封完好后，由工作人员当众拆封宣读。
(四)评标由招标人依法组建的评标委员会负责评标委员会由招标人代表和有关技术经济专家组成，技术专家由招标人从总局确认的专家名册中选取。
(五)评标委员会严格按照招标文件、投标文件在严格保密的情况下进行评审，不得私下接触投标人。写出完整的评标报告，经所有评选委员会成员签字后，方可有效。任何机关和个人不得非法干预、影响评标结果。
招标人根据评标委员会的评标报告和推荐的中标候选人，确定中标入，或招标人委托评标委员会直接确定中标人。
(六)招标人应当在中标人确定10个工作日内，向总局办公厅提交招、投标书面报告。
(七)经总局办公厅审批后，招标人可向中标投标人发中标通知书。中标通知书对中标人和投标人具有同等法律效力。
(八)招标人和投标人应在中标通知书发出之日起30日内按招投标文件，订立书面合同。
(九)中标人不得向他人转让中标项目，也不得将中标项目肢解后分别向他人转让。
(十)属政府采购项目的招投标，还需向政府采购中心上报备案。

第五章 采购的监督

第二十三条 采购全过程受总局直属机关纪委指导、监督和管理，采购小组在办公厅、机关服务局的领导下开展工作。
第二十四条 总局直属机关纪委、物品需求部门和其它相关部门应加强对采购工作的监督检查。主要包括以下几方面内容：
(一)有关物品采购的法律法规和政策的执行情况；
(二)物品采购的采购标准、采购方式和采购程序的执行情况；
(三)物品采购项目预算执行情况；
(四)物品采购合同的履行情况；
(五)受理物品采购有关问题的各种举报、投诉。
(六)其它需要监督检查的情况。
第二十五条 物品采购应当接受审计、监察部门和社会的监督。
第二十六条 在采购过程中，违反以上操作规程，为供应商谋取利益的，一经查出，将追究直接责任人和相关领导的责任，并根据实际损失情况提请总局直属机关纪委或司法部门依纪、依法处理。

第六章 附则

第二十七条 本制度由办公厅负责解释。
第二十八条 本制度自下发之日起执行。